医薬品規制

- 薬事法の基礎 薬事法は、私たち国民の健康を医薬品や医療機器などの観点から守ることを目的とした法律です。 1948年に初めて制定され、その後、医療技術の進歩や国民の健康意識の高まりを受けて、1960年に大幅な改定が行われました。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器といった、私たちの健康に深く関わる製品を対象としています。 具体的には、これらの製品の研究開発から製造、輸入、販売、そして実際に使用されるまで、その全段階において、品質、有効性、安全性を厳しくチェックするルールを定めています。 例えば、新しい医薬品が市場に出るまでには、動物実験や臨床試験を繰り返し、効果と安全性を確認する必要があります。また、製造工場は常に衛生的な環境を保ち、製品の品質を一定に保つための管理体制を整えなければなりません。このように、薬事法は、私たちが安心して医薬品や医療機器を使用できるよう、様々な角度から安全対策を講じているのです。